ISO 18113-5:2022
p
ISO 18113-5:2022
79870
недоступно на русском языке

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing.

This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing.

This document can also be applicable to accessories.

This document does not apply to:

a) instructions for instrument servicing or repair;

b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent;

c) IVD instruments for professional use.


Общая информация 

  •  :  Published
     : 2022-10
  •  : 2
  •  : ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
  •  :
    11.100.10 In vitro diagnostic test systems

Приобрести данный стандарт

ru
Формат Язык
std 1 58 PDF + ePub
std 2 58 Бумажный
  • CHF58

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.